La sclérose en plaques, l’Ivcc et la méthode Zamboni, la Fda lance une alerte

sclerosi multipla fda ccsvi metodo zamboniLa méthode Zamboni n’a pas réussi à convaincre la FDA (Food and Drug Administration) des états-unis. Ou mieux, son opinion concernant l’essai sur le traitement de l’Ivcc, visant à le guérir de la sclérose en plaques n’est pas à l’aise. En particulier, avec un communiqué de presse pour diffusion immédiate la Fda a alerté les professionnels de la santé et les patients sur les risques de la méthode bien connue de Zamboni, également appelée la “thérapie de la libération”: c’est en réponse à certains rapports ont reçu des blessures et des décès, à titre d’hypothèse attribuée à cette pratique. En réalité, toutefois, la FDA n’a pas correctement verrouillé, les possibilités d’expérimentation dans ce domaine aux États-unis, mais il a mis un veto concluante en ce qui concerne l’utilisation de la méthode qui devrait être pratiquée qu’après une évaluation sérieuse de la sécurité des patients, et la délivrance de l’autorisation, de la même essai clinique. Mais nous essayons de mieux comprendre le problème.

Qu’est-ce que la FDA

La FDA est l’agence américaine du Ministère de la Santé et des Services Humains, désignés pour protéger la santé publique en garantissant l’efficacité et l’innocuité des médicaments pour usage humain et vétérinaire vaccins et autres produits biologiques à usage humain, ainsi que des dispositifs médicaux. L’agence est également en charge de tout ce qui concerne l’alimentation, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits du tabac, et des dispositifs qui émettent des radiations. Il est connu pour être l’un des organismes à ces fins les plus graves dans le monde.

La sclérose en plaques et l’Ivcc

La sclérose en plaques est une maladie progressive qui affecte la moelle épinière et le cerveau: le revêtement des fibres du nerf est endommagé, entraînant des symptômes neurologiques qui sont sérieux et très invalidante, surtout avec le passage du temps. L’Ivcc, au contraire, est un  » cérébro-spinal insuffisance veineuse chronique, causée par une sténose ou rétrécissement des veines du cou et de la poitrine. Selon certains chercheurs, cette pathologie pourrait être la base d’ (ou tout simplement de contribuer à la progression de la maladie) de la SM depuis l’afflux de sang vers le cerveau. À partir d’ici, la soi-disant méthode Zamboni, parce que conçu et développé par le médecin italien, qui est une angioplastie par ballonnet ou la pose d’un stent sur les veines, caractérisé par une sténose dans le but de les étirer, et de favoriser le retour veineux du cerveau et de la moelle épinière.

L’alerte de la FDA

Mais l’u.s. l’agence avertit

“car il n’y a aucune preuve fiable, certifiée par des essais cliniques contrôlés que cette procédure est efficace dans le traitement de la sclérose en plaques, d’encourager la poursuite de l’étude, menée de manière rigoureuse pour évaluer la relation réelle entre l’Ivcc et MME Les patients dans l’intervalle, sont invités à évaluer correctement le rapport bénéfice-risque de cette procédure auprès d’un neurologue ou d’un autre médecin spécialiste qui est familier à la fois avec les deux maladies que les procédures et les résultats cliniques”

Tout cela découle de certains des commentaires que nous avons reçus au sujet de certains cas d’accident vasculaire cérébral, le détachement de l’endoprothèse, de blessures et de décès associés( ou associable ndr) à la technique expérimentale. En particulier », explique l’agence, les ballons et les stents utilisés ont été approuvés coome dispositifs médicaux pour d’autres conditions et pas pour l’Ivcc. Des études scientifiques dans la méthode Zamboni va se poursuivre, mais l’accord préalable des autorisations spécifiques et avec une attention particulière pour les résultats en matière de sécurité et d’efficacité, la Fda continuera à être le garant, et aviser. La rigueur scientifique est nécessaire, et pour sûr, si les réponses seront positives de la méthode Zamboni cessera une fois pour toutes, pour être considéré comme “controversé”.

Source: Fda

Photo: Thinkstock

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